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标题: 脐带血的夸大疗效和商业诈骗！！为何欧洲禁止商业脐带血银行？ [打印本页]

作者: 净慧慈光 时间: 2020-7-13 20:39
标题: 脐带血的夸大疗效和商业诈骗！！为何欧洲禁止商业脐带血银行？
脐带血的夸大疗效和商业诈骗！！为何欧洲禁止商业脐带血银行？

[转贴及解说]：首楞严三昧

一直以来，许多不肖商人最喜欢利用「保健食品」和「直销」或「传销」手法来进行诈骗，
夸大或根本没有医学证明根据的食品疗效，哄抬许多保健食品的价格，以牟取暴利。
例如：所谓的「诺丽果」，不仅没有根据(或假造科学资料或造假广告)，还造成许多高血压甚至致死的案例。
在国外曾经发生数起吃「诺丽果」致死案例，在台湾也发生了几起没降血压反升高变成高血压还降不下血压的案例。
不过，这些负面消息和案例，当然都被夸张的传销网站和广告给淹没了。

本篇所要谈的是另一项新兴商业诈骗产业：「脐带血」。

以下转贴新闻和专题，以正视听，纠正大家错误的观念。

祝福慧增上身心安祥
阿弥陀佛

【新闻】脐带血骗人?! 珣珣母救女梦碎
【新闻】脐带血非万能! 多项技术未核可
【专题】为什么欧洲有国家禁止商业化的脐带血银行？(必读)

【健康杂志】该为宝宝存脐带血吗？
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脐带血骗人?! 珣珣母救女梦碎
2013/08/16 18:58 华视新闻综合报导　　　　　地区：台北市报导

　　还记得之前未您报导过，三岁的「珣珣」因为车祸瘫痪，她的勇敢，也让很多人替她加油打气，不过最近珣珣妈妈想用花钱储存的脐带血请医院进行神经修复手术，却遭政府以台湾目前技术不纯熟拒绝，珣珣妈质疑当初卖脐带血的业务夸大疗效，觉得自己被骗了。

　　笑眯眯的眼睛，一字一字说着我爱你，但这样可爱又坚强的模样，让爱她的人好心疼，今年初一场车祸让她从此瘫痪，但珣珣妈想到，之前花了7万5千帮她存了脐带血，或许就像当初业务说的，可以从脊髓注射干细胞进行神经修复。

　　没想到却被泼了冷水，原来在台湾根本就没有这样的技术，有风险就不能做那业务说过的话又算什么，那个未来，是10年、20年还是更久，珣珣还得这样躺在床上多久？但麻烦的是，当时没有留下书面契约和对话录音，业务员有没有说谎现在还得查证，而心疼的是，小小的珣珣还得继续努力，因为未来还有好长的一段辛苦路要走。

脐带血非万能! 多项技术未核可
2013/08/16 18:58 华视新闻综合报导　　　　　地区：台北市报导
　台湾，几家知名的脐带血业者，推销的时候，常常会渲染功效！号称3D列印，制造出一颗器官再移植，或是神经修复，组织修补，或是把1袋血变成8袋的增生技术，但其实，这些在台湾都还不能实际执行，像1袋血变8袋，虽然有各国专利，但其实，是研发中的技术，还没开始临床实验。

　　鸭子跑得好快，左脚红通通的，其实，是在截肢的地方，装了，3D列印出来的假鸭掌，问题是3D列印，什么都可以印吗，脐带血推销，号称可以3D列印器官，把准妈妈准爸爸，唬的一愣一愣的，但业务员私底下也坦承，目前不可能。

　　一袋脐带血，只能提供15公斤以下的小孩使用，还有业者说，他们可以把1袋变成8袋，台湾尖端脐带血公司发言人陈威霖，还在申请临床实验，也就是说，还不能用，合约上也写了，经过卫生主管机关核淮之后，才能进行脐带血干细胞增生，依照目前规范，脐带血，只能用在，白血病骨髓瘤，神经母细胞瘤等，造血系统失常，或骨髓衰竭的先天性疾病，真的没那么神，都是可能做到，但目前看不到的未来式，千万别把期待，都放在脐带血上。

【为什么欧洲有国家禁止商业化的脐带血银行？】
http://www.facebook.com/note.php?note_id=10151791952499429(见①)
2013年8月16日 6:04

今天最受大家注目的新闻之一，是底下关于「储存脐带血却没办法治病」的消息。但是许多熟悉内情的人应该早就感慨︰台湾的脐带血银行商业化已经到了「走火入魔」的地步，政府甚至还以之作为台湾发展生物科技产业的业绩之一，完全不去思考为什么有许多国家严格限制商业化的脐带血银行（如法国），甚至根本禁止商业化的脐带血银行（如义大利）。

为什么这些国家严格限制商业化的脐带血银行，只鼓励公益性的脐带血银行呢？一言以蔽之，它们认为「商业化的脐带血银行违反公益，它会让更少人（而不是更多人）能够得到脐带血移植的救治」。

虾米？越多人储存脐带血，不是应该会越多人有机会得到脐带血移植的救治吗？怎么会更少人？

关键就在「商业化」的脐带血银行与「公益性」的脐带血银行的差异。越多人储存到前者，反而会让全国民众每个人得到救治的机会减少。

为什么？其实道理很简单。脐带血是可以配对的，我们的脐带血是可能可以救别人的，别人的脐带血也是可以来救我们的。所以「为自己」储存脐带血，在科学和机率上根本不make sense。最合理、让整个社会更多人能够得到脐带血救治的作法，应该是像「捐血」一样，大家都把血液捐到捐血中心去，未来有需要用的人才去向血库提领。

请问各位︰你们会因为担心自己或宝宝将来车祸意外或手术需要输血，就储存一大包自己或宝宝的一般血液在冰箱里吗？显然不会！为什么不会？因为，万一自己或宝宝需要输血时，到时候再去向血库请领血型可以相容的血液即可。我们平日「替自己储存」不只是很麻烦，而是根本会很浪费，因为在保存期限到期之前如果用不到，那包血液也是要丢掉，自己储存给自己是要做什么？岂不是减少大家每个人都可以互相交流、互相配对使用的机会？

事实上，每个人这辈子用到「自己」的「脐带血」来救命的机会，远远（应该说远远远远）低于我们用到自己的一般血液来救命的机会。根据美国国家卫生研究院NIH的统计，我们这辈子使用自己的脐带血来自体移植的机率，只有「二十万分之一」。那么可否请问大家︰如果连使用机率更高的「一般血液」我们都不会自己替自己储存，那么使用机率更低更低的「脐带血」，替自己储存下来怎么会make sense？

更严重的是，大家有没有想过︰这个只有二十万分之一使用机率的脐带血，若是你替自己给留存下来，结果就是有二十万分之199,999的机率未来这笔脐带血被浪费掉，不但没有救到你自己，也没拿来救原本可以配对成功的其他人！

这就是欧洲有国家严格限制、甚至禁止商业化的脐带血银行的原因！理由就是四个字︰「违反公益」。

最可笑的是︰台湾有脐带血银行不断做广告宣传「脐带血移植成功案例」，结果那个案例根本是「异体移植」成功的案例，并不是拿自己存给自己的脐带血来自体移植，而是拿「别人」的脐带血配对成功来移植给自己！这样子的案例竟然能够用来做他们的宣传，鼓吹不知情的民众花钱「替自己（替宝宝）」储存给未来的自己使用，简直是荒谬绝伦，令人呕心想吐！

事实上，根据医学文献，全世界的脐带血移植案例，陌生人之间相互配对的「异体移植」的案例数远远多于「自体移植」的案例数，也远远多于「亲属间移植」的案例数。无论从学理上、从统计数据上，都可以请大家判断一下︰一个以「鼓吹大家储存宝宝的脐带血给他自己未来使用」，事实上却很可能是让更多脐带血被浪费掉、更少人可以得到脐带血救治的机会，这种「产业」，究竟值不值得鼓励？

我具名以示负责。身为专门研究生物医学伦理与法律的学者，也是国内多家医院及政府机关的人体试验委员会的委员，多年来我不断在课堂上、研讨会中提出这些疑问，甚至曾经跟脐带血业者在他们出钱赞助的医学研讨会中公开杠上，为的只是希望大家能多听一听、多想一想︰宛若洗脑般的感人广告影片，还有许多知名的艺人不断代言，在这些疲劳轰炸般的「宣传」的背后，到底包装了什么？越多人去脐带血银行储存的结果，究竟是能救到更多人，还是反而救到了更少人？我们真的还要去储存吗？

政大法律科际整合研究所副教授刘宏恩

p.s. 推荐大家看「康健杂志」之前的专题报导「该为宝宝存脐带血吗？」︰
http://www.commonhealth.com.tw/article/article.action?id=5019782
【健康杂志】该为宝宝存脐带血吗？
http://www.commonhealth.com.tw/article/article.action?id=5019782
实例1：挺着大肚、已到预产期的李小姐，参加几次医院的妈妈教室，分别听到不同的脐带血业者批评其他业者后，觉得很奇怪，好像每家都有弱点，而且储存费用不一，一家业者的业务代表听到另一家的储存费用后，马上开出更低的价钱拉拢她，「好像在喊价一样，」不安的她放弃存脐带血的念头。

实例2：一位怀孕38周的陈小姐，原打算生产时把脐带血公捐出去，却辗转打听到，慈济医学中心公捐库分配给在他院生产、采集脐带血的额度已满，除非在慈济生产，否则无法公捐。

慈济医学中心骨髓干细胞中心主任杨国梁接到《康健》的询问电话时并不惊讶，悠悠地说，私人脐带血业界竞争激烈，慈济也受池鱼之殃，早有业者放出「假消息」，告知民众「慈济已不收了」，跟事实不符。

另一家公捐脐带血库、和信治癌中心医院的林丽云组长也抱怨，有业者在文宣中攻击和信的储存技术老旧，诱导民众私存脐带血，完全不向和信查证，罔顾和信已有新的储存技术。她曾去电抗议，业者却没有显出修正的诚意。「公捐、私存是两种不同的轨道！」对某些业者的作为，她不以为然。

台湾一年约20万个新生儿，业界估计，约2万个家长会帮孩子存脐带血。

在国外，公捐脐带血的观念较普遍、且政府支持，台湾却是私人脐带血银行大鸣大放，目前市场上有八家业者，彼此竞争激烈。

为了争取更多业绩，业者努力在多方管道建立关系。除了一般打广告外，一些诊所、医院也可见到脐带血业者的文宣资料，妈妈教室当然更少不了业者的足迹。

瞄准现代父母把孩子当宝、想为孩子储备最好人生的急切心理，业者不断鼓吹存脐带血就像帮孩子买保险，使得这股「红色金砖」风，有增无减。

但，花了一笔数万元，真的买到安心吗？

黑白难辨的行销说词

医界分析，在太多资讯不对等、不透明下，同时也因为存脐带血短期看不出任何问题，有朝一日要用时，才有机会见真章，却又不见得真的有机会用到，给予这门生意有操弄的空间。

一位肿瘤科医师指出，医学上做非亲属脐带血移植，被移植者和捐赠者白血球抗原基因型配对全合（六个基因型都合）的机率约4万分之一，六分之五合的机率约6千分之一，六分之四合的机率约4千分之一，绝不是某些业者所夸称的，配对全合得数千万分之一，一个低得离谱的机率。

另外，不是每个新生儿的脐带血都适合存，但家长得知真相吗？答案会是「不见得」，因为很多业者备有「话术」，把话说得让消费者不动心也难。

一位在脐带血业界工作数年的中阶主管爆料，他服务过某家业者，为了冲业绩，当碰到客户的脐带血检测报告呈现不适合储存时，有不同的因应之道，说服客户心甘情愿买单。

例如，脐带血量不足，会告诉客户「日后有干细胞增生技术，极少量血就可应用，动物实验已做到可增生数百倍」。却没让消费者知道，增生技术从动物实验到临床应用，还有一大段距离，绝不容易。

假如碰到新生儿脐带血验出有B肝病毒，会说「自存自用，本来孩子身上就有B肝，打回去有何损失？」如果验出脐带血有微生物感染，不是拒绝储存，而是告诉客户，哪些抗生素可以对抗这袋脐带血所受的微生物感染，日后需要用到这袋脐带血，可以用这类抗生素消灭微生物感染问题。

种种似是而非、荒谬的说法，让有医疗背景的他觉得业者如同在写科幻小说，「好像都只是为了能多赚钱，因为成本已经花下去了：这袋脐带血已经处理完了、实验室的成本也花了，能多收点钱回来，（业者）乐见。」

有些检测数据，没有公定规范，也容易各说各话。

例如针对有核细胞数愈多，移植后白血球恢复愈快的议题，一家业者就不断批评另一家业者订的脐带血「有核细胞数」逐年递减，到只要求大于1亿个，不如他们所订的6亿个的标准。

但事实上，公捐脐带血库要求更严。例如和信治癌中心医院订出脐带血的细胞数要达到8亿个才纳入公库，否则就销毁。

文宣、广告，创意无限

各家业者也拼命在文宣、广告上各出奇招，游走在逾越法规或过度宣传的灰色地带。

前一阵子，一家脐带血业者猛力宣传让脑性麻痺小病人站起来的话题。

一位血液肿瘤科医师指出，这个脐带血移植个案并没有获得医院伦理委员会同意移植，卫生署事后也要求医师补件说明，同时这种脑性麻痺治疗，国内外到目前都没有指出明确疗效，业者不可以拿这件事做宣传，却不见卫生署对业者的广告行为有任何制止或处罚。

主管生技业务的卫生署医事处第六科科长林锦丽，受访时虽指出，脐带血业者的广告不能涉及医疗，如果有暗示或影射，就触及医疗法。但当被问到这个宣传案例时，她解释，业者并没有在文字上着墨太多，没有说用脐带血后，产生怎样的医疗效果，并指出：「有一些灰色地带，只要它没有讲得很清楚。」这样的看法跟医界的认知，大相迳庭。

她并说，目前还没有业者因为广告触及医疗法而受罚，「因为没有直接touch（触及）医疗部份」。

另外，有业者在文宣中提到，可为存户提供移植时所需的人类白血球抗原（HLA）配对服务，但和信医院小儿肿瘤科医师陈博文提醒，生技公司不等于医疗检验院所，HLA检测及配对属于医疗检验业务，应受相关医事检验法的相关规范，至于生技公司提供HLA检测或配对服务，「这样的权限是有问题的！」卫生署应该厘清。

也有业者在广告中声称，检验室、检验报告通过国际认证，并点名规格跟几家大医学中心同等级，但有医生担心，这样的宣传巧妙运用文字，会不会误导消费者以为这几家医院采用这家脐带血业者提供血源，跟事实不符，民众却未必了解差异。

再生医学，大家一起逐梦

脑筋动得快的业者，早已不把焦点放在存脐带血治疗疾病，而积极鼓吹消费者花一点钱，留下原始「零岁的干细胞」，以备再生医学的发展，例如用来修补心脏、肝脏，长骨头……。于是不只存脐带血，甚至还有业者推出存脐带、胎盘等业务。

一家业者分析客源发现，每100个存户中，超过95人其实没有家族疾病或血液疾病病史，而是着眼于未来组织工程或再生医学的发展。

但医界的看法比业者保守谨慎。拿出去年11月底参加国际研讨会的资料，台大医院小儿血液肿瘤科医师林凯信举例，韩国报告一例利用脐带血的间质干细胞治脊椎损伤的狗、老鼠的动物实验，有初步成绩。不过，国际医界对于利用干细胞治疗脑受损、脊椎受损、心脏受损、血管受损、脑中风……等，都还在试验阶段，没有最终结论，「有人说有效，有人说没效，」他持平说。

台大医院小儿血液肿瘤科医师卢孟佑另指出，目前医界对如何控制间质干细胞分化，如何让干细胞增殖，都还没有很好的方法。

中国医药大学附设医院小儿血液肿瘤科医师巫康熙，目前参与一项经济部支助脐带血业者发展的间质干细胞研究，他也坦言，不敢预期间质干细胞未来会有何发展：「可能有很大的发现，或根本没有用。」毕竟，科学还存有很多未知的领域。

你需要存吗？

面对业者的强力攻势，假如你将迎接一个新生命，你会怎么抉择？

多位受访的医师都说，绝大多数自存的脐带血，将来自用的机率低。国外推估的数字从25万分之一到万分之一都有，意见纷歧。美国小儿科医学会也曾指出，20岁以前会用到干细胞修补（如心肌梗塞）的机率，约2万分之一～20万分之一。

肿瘤科医师更提醒，如果小孩本身日后发生白血病、血癌或有其他先天疾病（如，黏多醣症），显示干细胞已受损，即使已储存脐带血也没办法移植回自身。

美国小儿科医学会建议，唯有和胎儿同父同母的兄姊中，有人已有恶性或基因方面的疾病，将来「可能」因为做脐带血干细胞移植而受惠时，家长可考虑储存新生儿的脐带血。并指出，但不鼓励基于「生物保险」防范万一的理由而储存脐带血，因为目前没有足够的科学证据支持自体移植。

一位不愿具名的肿瘤科医师抨击，私人脐带血库属于公司型态，归经济部管，移植业务才归卫生署管，而业者又往往强烈宣称他们只是代管机构，只负责保存，以此规避可能的规范，「业者知道问题所在——卫生署拿他们没辄！」这位医师说。

卫生署的管理可以更积极，连业者也这么期盼。「政府介入愈多、愈严格愈好，对消费者愈有保障，」一家脐带血银行的高阶主管抱怨，现在的市场缺乏完整规范，主管机关也没有订定高标准的评估制度，业界素质良秀不齐，「买几个（储存）桶子，就可以收脐带血！」。

卫生署从2004年起，每两年访查一次公、私脐带血库，并在卫生署网站公布合格名单，但两次访视，申请的脐带血库都全数合格，尽管医事处林锦丽科长强调：「全部合格，并不是放水，」并会依据业者的缺失，要求对方提出改善计划，有辅导机制。

但一位在医学中心的资深医生质疑，为什么不少医学中心申请做干细胞人体试验的研究，主管机关用很严格的审核机制不断要求，通过困难，但却没有用相同标准要求脐带血公司，而这些公司却一直在赚钱，管理政策错误，「就像警察一直抓好人，却不抓坏人！」

一位曾参与访查的医师也透露，短短几小时的访查，到底业者有没有照标准作业流程做，「事实上不太晓得。」甚至有业者根本连书面的标准作业流程都欠缺，却也在收存脐带血。

雪上加霜地，目前对业者访视的作业规范，没有办法对违反作业规范的业者有所处罚。而「人体器官保存库管理办法」仍在草案阶段，要等正式立法后，才有法源依据有处分措施，以及准不准许设立的权力等，卫生署林锦丽科长解释。

自求多福的年代

目前，想自存脐带血的父母，恐怕还得自求多福。几位医师建议，考量业者有没有预防倒闭的避险方案、财务状况是否健全外、有没有移植成绩，做为考量业者储存品质的参考。

另外，几个月前，行政院消保会已公布脐带血保存定型化契约范本，卫生署也已公告。这项契约是卫生署主动向消保会提案，尽管订出来的结果，有业者认为不够严谨（例如，没有要求业者保证脐带血干细胞解冻后的活性），但也算一种基本保障。

消保会法制组长邱惠美指出，这份范本最特别的是第二条，要求业者签约时已经告知消费者：「在医学上脐带血之效用研究，现在仍在研发阶段，对其医疗上之应用与效能尚未有确定……」避免业者为行销广告、猛拉客户，夸夸其言。

卫生署林锦丽科长也提醒，消费者在签约时也可评估要不要存，因为业者没有百分之百的保证。

第二条中同时也要求业者「不得为医疗广告，广告亦不得内容暗示或影射医疗业务……。」并要求业者在说明后必须让民众签名，确认已执行了告知义务。

另外，契约范本也列出业者在运送脐带血过程中，哪些情况下必须负赔偿责任。还有哪些情况下，脐带血不适合储存。（可上卫生署网站www.doh.gov.tw）(见②)。

虽然范本只是行政指导，没有强制效力，但邱惠美建议，消费者如果发现业者提供的契约的条文跟范本有差异，还是可以要求业者依照范本修改。

每个需要脐带血移植的个案，背后都有个家庭的故事。愈是欠缺规范的年代，愈需要业者、政府主管机关还有医界共同努力，勿忘生命的责任。

[清净光明净土注:以上序号（①②）原链接已失效]

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